Consulta Pública nº 39/2025 da CONITEC

Sua voz pode transformar o tratamento da Doença de Crohn no SUS

A CONITEC (Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no Sistema Único de Saúde) abriu a Consulta Pública nº 39/2025 para ouvir a sociedade sobre a proposta de incorporação do infliximabe por via subcutânea (SC) no tratamento da Doença de Crohn moderada a grave,  em pacientes que não obtiveram resposta satisfatória aos tratamentos convencionais.

Este é um momento decisivo. Um convite à participação ativa na construção de uma política pública que pode transformar a vida de milhares de pessoas que convivem com uma doença crônica, inflamatória e altamente impactante na qualidade de vida.

O que está em jogo?

O que está em análise é a possibilidade de o SUS disponibilizar o infliximabe subcutâneo (SC) — uma forma mais recente, prática e moderna de administrar o medicamento.

Diferente da versão intravenosa (IV), já disponível pelo SUS, o infliximabe SC oferece autonomia ao paciente, já que pode ser aplicado em casa, sem a necessidade de deslocamentos frequentes aos centros de infusão. Isso representa:

• Mais comodidade

• Menor impacto na rotina de trabalho e estudo

• Maior adesão ao tratamento

• Redução da sobrecarga nos serviços públicos de saúde

Para muitos pacientes, essa mudança significa tempo devolvido, menos faltas ao trabalho, menos desgaste físico e emocional — e mais controle sobre a própria vida.

Além disso, a via subcutânea pode ser uma solução viável para a falta de centros de infusão no SUS, um problema que já impede há meses o acesso ao tratamento em diversos municípios do país, como amplamente divulgado anteriormente aqui em nosso site.

Por que a sua participação é fundamental?

A CONITEC abre consultas públicas justamente para ouvir quem vive na pele os desafios do tratamento: pacientes, familiares, profissionais de saúde e organizações sociais. Ou seja, é a hora de falar com quem decide!

Se você:

• Tem Doença de Crohn ou Retocolite Ulcerativa;

• Já usou infliximabe (IV ou SC);

• Acompanha alguém que convive com essas doenças;

Sua experiência importa. Compartilhar o que você viveu, os efeitos do tratamento, as dificuldades com o acesso e as melhorias desejadas pode influenciar diretamente a decisão das autoridades de saúde.

E atenção: mesmo que a proposta atual seja para a Doença de Crohn, sua participação também é essencial se você faz uso do infliximabe por outras indicações. A inclusão para a Doença de Crohn é o primeiro passo, e precisamos garantir Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas (PCDTs) robustos, tanto para a Doença de Crohn quanto para a Retocolite Ulcerativa.

Cada paciente é único. Precisamos de um leque mais amplo de opções terapêuticas, que respeite essa individualidade e amplie as chances de alcançar a remissão ou, ao menos, manter a esperança de chegar até ela.

Como participar?

A participação é simples, rápida e online. Mas atenção: o prazo termina em 18 de junho de 2025.

Passo a passo:

1. Faça login com sua conta no site gov.br;

2. Acesse o link da consulta pública:
   
   🔗 Clique aqui para participar
   
   

O que dizer no formulário?

Não se preocupe com termos técnicos. A CONITEC quer ouvir você, do seu jeito, com suas palavras.   

Pense nas informações que são valiosas para você compartilhar com a CONITEC:

• Você já usou infliximabe? Como foi sua experiência?

• Acha que a via subcutânea facilitaria sua rotina?

• Já teve dificuldades com deslocamentos para fazer infusões?

• De que forma a autoadministração do medicamento poderia mudar sua adesão ao tratamento?

Compartilhe sua verdade. Seu depoimento será lido e considerado. É por meio dessas contribuições que conseguimos mostrar o quanto essa nova opção pode e deve estar disponível para quem precisa.

Sua voz tem poder. Use-a.

A Doença de Crohn não tem cura. Os desafios são constantes. Por isso, cada nova tecnologia incorporada ao SUS representa uma conquista coletiva.

Se você é paciente, familiar, profissional de saúde ou alguém que se importa com o acesso justo à saúde, não deixe de participar. Sua voz pode ser o elo que faltava para garantir um SUS mais eficiente, mais humano e mais justo.

A DII Brasil, que há 10 anos representa e defende os direitos das pessoas com Doenças Inflamatórias Intestinais, reforça seu compromisso com a participação social e com políticas públicas que transformam realidades.

📣 Não adie sua participação. Não subestime o poder da sua voz.

📌 Participe da Consulta Pública nº 39/2025.

O futuro do tratamento da Doença de Crohn pode estar na sua resposta.

🔗 Clique aqui para participar

Antes, lembre-se de fazer login no site gov.br.

DII Brasil – 10 anos. História escrita por pacientes. Movida pela paixão.

A dificuldade da infusão continua em todo país. 

Apesar da publicação do Instrutivo Técnico nº 03/2024 pela Secretaria Municipal da Saúde (SMS-SP), que orienta o fluxo para aplicação de medicamentos do Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF), o acesso à infusão ainda está distante da realidade de muitos usuários.  A DII Brasil – Associação Nacional dos Portadores de Doenças Inflamatórias Intestinais – tem recebido relatos de pacientes da cidade de São Paulo diagnosticados com Doença de Crohn e Retocolite Ulcerativa que enfrentam dificuldades para realizar a infusão do infliximabe na rede pública de saúde.   

Atenta à gravidade da situação e à urgência clínica que esse tipo de tratamento exige, a DII Brasil fez contato com a Secretaria Municipal da Saúde solicitando informações e  providências concretas para garantir a efetividade do fluxo estabelecido.

Em resposta oficial, a Secretaria informou que o fluxo ainda está em fase de implantação e reconheceu os desafios logísticos envolvidos. Destacou ainda que a Área Técnica de Doenças Raras está realizando visitas aos serviços de saúde para acompanhar e fortalecer a implementação do processo.

A Secretaria também solicitou que sejam encaminhados os dados dos pacientes que enfrentam dificuldades, a fim de permitir uma apuração mais precisa dos problemas relatados.

O que a DII Brasil recomenda:

• Pacientes que não estão conseguindo realizar a infusão devem relatar formalmente o problema por meio da Ouvidoria Municipal de Saúde, pelo canal 156.

• Paralelamente, a DII Brasil está reunindo os casos para encaminhamento direto à Secretaria. Se você é paciente ou conhece alguém que está enfrentando esse problema, entre em contato conosco.

Nosso compromisso é com a causa.

Seguiremos acompanhando o caso e cobrando soluções efetivas para que os direitos dos pacientes com Doença de Crohn e Retocolite Ulcerativa sejam respeitados.

📌 Acesse o Instrutivo Técnico nº 03/2024 no site da Secretaria Municipal da Saúde de São Paulo. 
Vá até uma UBS para agendar seu atendimento.   
Em caso de negativa do agendamento para a infusão em um HD (Hospital Dia),  informe para a Ouvidoria Municipal de Saúde, pelo telefone 156.

📩 Após ter a reclamação na Ouvidoria, anote o número do protocolo e faça contato conosco pelo e-mail Este endereço de e-mail está sendo protegido de spambots. Você precisa habilitar o JavaScript para visualizá-lo.


Segue, para conhecimento público, a resposta obtida da Secretaria Municipal de Saúde de São Paulo:

Prezado(a) Requerente, em análise à solicitação de informação em epígrafe, registrada no sistema e-SIC, sob o número de protocolo 88480, e, em cumprimento à Lei de Acesso à Informação (Lei Federal nº 12.527/2011) e ao Decreto Municipal nº 53.623/2012 e suas posteriores alterações, a Secretaria Executiva de Atenção Básica, Especialidades e Vigilância (SEABEVS) em Saúde da Secretaria Municipal da Saúde (SMS) de São Paulo esclarece:

A SMS-SP publicou, em maio de 2024, o Instrutivo Técnico nº 03/2024, com o objetivo de orientar e organizar os serviços da rede municipal quanto à aplicação de medicamentos do Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF), incluindo medicamentos que necessitam de infusão endovenosa assistida, como o infliximabe. Esse documento foi amplamente divulgado nos serviços de saúde municipais e está disponível nos sites institucionais da Atenção Básica e da Atenção Especializada, incluindo a lista de unidades habilitadas para aplicação desses medicamentos.

Ressaltamos que o fluxo instituído é relativamente novo no âmbito municipal e vem sendo gradualmente implantado em nossa rede, considerando a complexidade do processo e a capilaridade dos serviços envolvidos. Como parte desse processo de aprimoramento, a Área Técnica de Doenças Raras desta Secretaria está realizando visitas presenciais aos serviços de saúde, com o objetivo de acompanhar, apoiar e fortalecer a efetivação do fluxo estabelecido pelo Instrutivo nº 03/2024.

A Secretaria reconhece a importância da continuidade terapêutica para pacientes com Doença de Crohn e Retocolite Ulcerativa, especialmente no que se refere à infusão de infliximabe, e reitera seu compromisso com a garantia do acesso integral, equânime e seguro aos tratamentos no SUS.

Contudo, diante dos relatos encaminhados por esta Associação, solicitamos, se possível, que sejam indicados especificamente os casos de pacientes com dificuldades de acesso à infusão. Essas informações são essenciais para que possamos atuar com celeridade e assertividade na apuração de possíveis falhas no fluxo local.

Destacamos, ainda, que os usuários também podem registrar suas demandas diretamente pela Ouvidoria Municipal de Saúde – canal 156, o que nos permite acompanhar de forma individualizada e tomar providências imediatas quando necessário.

Atte.

Luiz Artur Vieira Caldeira 
Chefe de Gabinete da Secretaria Municipal da Saúde de São Paulo

Mudança na Embalagem do Adalimumabe Fornecido pelo SUS: Saiba Mais

A partir de maio de 2025, o medicamento adalimumabe 40mg/0,8mL (cartucho com duas seringas), anteriormente fornecido sob a marca Hyrimoz®, passará a ser disponibilizado em uma nova embalagem com a nomenclatura: Instituto Butantan Adalimumabe.

Essa alteração visual faz parte do avanço da Parceria para o Desenvolvimento Produtivo (PDP) entre a Sandoz e o Instituto Butantan, firmada em 2021. O objetivo dessa parceria é ampliar o acesso da população a tratamentos de alta complexidade, fortalecer a produção nacional e contribuir com a sustentabilidade do Complexo Econômico-Industrial da Saúde.

O que muda?

A principal mudança está na embalagem, agora nas cores verde e laranja, com texto em branco. Porém, é importante ressaltar que o medicamento continua sendo o mesmo: produzido com o mesmo padrão de qualidade, segurança e eficácia da Sandoz, sem alterações na formulação ou no processo de fabricação.

Programa Cuidar+: suporte contínuo aos pacientes do SUS

Além da nova embalagem, o programa Cuidar+, oferecido pela Sandoz, permanece ativo, garantindo suporte gratuito para os pacientes:

• Orientação sobre acesso ao produto;

• Aplicação monitorada em clínicas parceiras (nos primeiros 6 meses);

• Suporte domiciliar com profissional de saúde para autoaplicação;

• Embalagem térmica e exames de entrega;

• Canal de atendimento exclusivo com farmacovigilância ativa.

Em caso de dúvidas, os pacientes e familiares podem entrar em contato pelos canais:

• Telefone Cuidar+: 0800-770 1256 (opção 2);

• E-mail: Este endereço de e-mail está sendo protegido de spambots. Você precisa habilitar o JavaScript para visualizá-lo.;

• SAC Butantan: 0800 701 2850 (de segunda a sexta-feira, das 8h às 17h) ou Este endereço de e-mail está sendo protegido de spambots. Você precisa habilitar o JavaScript para visualizá-lo..

Seguimos firmes em nossa missão de informar e apoiar os pacientes com Doenças Inflamatórias Intestinais. Somos pacientes trabalhando por pacientes. A paixão pela causa é o que nos move.

Doença inflamatória intestinal: o impacto invisível na saúde emocional 

Conviver com uma doença inflamatória intestinal (DII), como a Doença de Crohn ou a Retocolite Ulcerativa, é muitas vezes um percurso longo e cheio de desafios. Para muitas pessoas, o caminho até o diagnóstico pode levar anos, entre consultas, exames, dores inexplicadas, idas ao pronto-socorro e a angústia de não saber exatamente o que está acontecendo com o próprio corpo.

Quando finalmente se esclarece o diagnóstico, é comum haver um misto de alívio e medo. Alívio por finalmente dar nome ao que se sente. Medo, porque uma nova etapa começa: aprender a conviver com uma doença crônica.

Os sintomas físicos, como dor abdominal, diarreia, perda de peso e fadiga, são muito incômodos e impactantes. Mas o que muitas vezes passa despercebido é o sofrimento emocional que acompanha tudo isso. É comum que pacientes enfrentem sentimentos de angústia, tristeza, medo do futuro e até vergonha de falar sobre a própria condição. Isso sem falar nos efeitos colaterais das medicações, como alterações de humor, insônia e inchaço, que também afetam a autoestima e o bem-estar.

Como psiquiatra, vejo com frequência o quanto o cuidado com a saúde mental é parte essencial do tratamento da DII. O corpo e a mente estão profundamente conectados. Viver com uma doença crônica exige força, resiliência e, acima de tudo, acolhimento.

O suporte psicológico pode ajudar muito nesse processo, tanto em momentos de crise quanto na adaptação à nova rotina. A psicoterapia individual oferece um espaço seguro para que o paciente possa elaborar seus sentimentos, lidar com medos e encontrar estratégias para viver com mais equilíbrio. Já os grupos de apoio proporcionam troca de experiências e a sensação de pertencimento, que é fundamental para reduzir o isolamento emocional.

Em alguns casos, o uso de medicamentos psicotrópicos (como antidepressivos ou ansiolíticos) pode ser indicado, sempre com acompanhamento profissional. Eles não são sinal de fraqueza, mas sim ferramentas de cuidado.

Outro ponto essencial é buscar preservar e fortalecer a qualidade de vida. Isso envolve respeitar os limites do corpo, manter uma rotina que inclua momentos de prazer, alimentação adequada, sono reparador, prática de atividades físicas na medida do possível e vínculos afetivos saudáveis. Ter uma vida com qualidade, mesmo com uma doença crônica, é possível e faz parte do tratamento.

E não menos importante: o apoio da família e dos amigos faz toda a diferença. Poder falar abertamente, ser compreendido, ter com quem contar nos dias mais difíceis, tudo isso é parte do processo de cura. Acolhimento também é cuidado.

Se você convive com uma doença inflamatória intestinal, lembre-se: não é preciso enfrentar tudo isso sozinho. Cuidar da mente é cuidar do corpo. E buscar ajuda é um ato de coragem!